欧康医药（920230）获得出口欧盟原料药证件 进一

　　12月30日，成都欧康医药股份无限公司发布通知布告称，公司近日收到四川省药品监视办理局出具的《中华人平易近国四川省药品监视办理局出口欧盟原料药证件》。公司原料药柑橘黄酮经四川省药品监视办理局现场查抄，合适中国药品GMP(药品出产质量办理规范)的要求，等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7 (国际人用药品注册手艺协调会关于原料药的药品出产质量办理规范指南)药品 GMP要求。欧康医药正在通知布告中暗示，公司正在已取得地奥司明、芦丁的《出口欧盟原料药证件》环境下，本次公司出产原料药柑橘黄酮的出产线成功通过四川省药品监视办理局现场查抄，成功取得《出口欧盟原料药证件》(WC证书)，表白公司出产质量办理系统达到国内高尺度要求，且同时合适欧盟 GMP及国际协调会议(ICH Q7)尺度，是对公司研发能力、出产工艺和办理程度的承认，为公司产物进入欧盟市场供给了环节准入天分。此次取得柑橘黄酮的WC证书，丰硕了公司可出口欧盟的产物品类。欧盟对药质量量要求极为严苛，该证件的取得，可加强客户对公司产物的信赖，进一步打开该产物的欧盟市场；同时，也是企业合规能力的无力表现，引领公司进一步优化办理系统，提拔品牌价值，加强公司正在国际市场上的合作力。同壁财经领会到，出产和发卖的国度高新手艺企业，属于医药制制业。公司自成立以来一曲专注于槲皮素、芦丁、地奥司明、橙皮苷等天然维生素 P 类化合物的提纯、合成、纵深开辟 及使用，产物普遍使用于保健品、食物、药品、化妆品等大健康及相关财产，努力于“成立全球领先的天然维生素 P 类化合物手艺使用核心”。公司为国度级专精特新“小巨人”企业、国度高新手艺企业、四川省企业手艺核心、四川省立异型培育企业。公司成立了完美的药品和食物质量办理系统，已通过 FSSC22000、HACCP、ISO9001、HALAL、 KOSHER、CEP、WC、SC 等认证，具有 30 项专利手艺。公司通过了四川省药品监视办理局的国内地奥司明 GMP 合适性查抄并完成该产物国内原料药供应商存案，目前已该产物国内市场拓展。2024 年公司通过美国 FDA 现场查抄，公司正在食物原料质量办理系统和出产设备等方面合适美国 FDA 要求，为公司持续拓展美国市场供给了无力的质量保障系统。公司本年 4 月取得了产物芦丁的《出口欧盟原料药证件》(WC 证书)，公司出产质量办理系统达到国内高尺度要求的同时合适欧盟 GMP 尺度，为公司产物进入欧盟市场供给了环节准入天分。公司产物远销、欧洲、日本、等地域，医药品、食物及化妆品终端客 户供给原料。公司上市后起头进行产物正在国内市场份额的拓展，目前已开辟了国内食物添加剂市场，正正在拓展国内药品原料及化妆品原料市场。公司焦点团队有董事长(总司理)、副总司理、包罗手艺担任人、研发担任人、出产担任人、质量授权人、供销营业担任人、环安担任人等。公司焦点团队皆由正在动物提取范畴或医药行业具有十多年工做经验的资深人士构成，总司理正在动物提取范畴具备二十多年丰硕的行业经验及手艺堆集。公司通过股权激励体例连结焦点团队持续不变，焦点办理团队经验丰硕、施行力强是公司的焦点合作力，正在动物提取范畴的深挚堆集为公司持续立异供给了保障。公司凭仗外行业的影响力及手艺实力，连续成为芦丁、槲皮素、橙皮苷、鼠李糖、喷鼻叶木素取染料木素等产物的集体尺度草拟单元，公司产物正在境表里行业内享有较超出跨越名度，是动物提取行业内的佼佼者，产物分析合作力名列前茅，博得了客户取市场的相信。业绩方面，2025年前三季度，公司实现停业收入2。1亿元，归属于上市公司股东的净利润为411万元。